证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2019-007
湖南景峰医药股份有限公司
关于子公司通过FDA认证的公告
公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司海门慧聚药业有限公司(以下简称“海门慧聚”)于2019年1月14日至1月18日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的全面cGMP (现行药品生产质量管理规范)现场检查,海门慧聚顺利通过了涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系的FDA检查。
本次海门慧聚通过FDA认证,标志着公司 GMP 管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平;海门慧聚将加速拓展自有特色仿制药、欧美首仿原料药、新药 CDMO 业务,对支持公司制剂进军全球市场将带来积极的影响。
由于医药行业的特点,相应产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2019年1月18日
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