三药企伊马替尼片在河南省整组流标 为保障临床用药需求当地医疗机构仍可采购

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  图片来源:摄图网

  因电影《我不是药神》的热映,治疗白血病的药物格列卫(通用名:甲磺酸伊马替尼)被更多人知晓。1月15日,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发出的《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》(以下简称“《通知》”),使得此药又被聚焦在人们的视野中。

  上述《通知》显示,Novartis Pharma Produktions GmbH德国(诺华)、江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等3家企业生产的伊马替尼片(0.1g)在本次抗癌药专项集中采购议价工作中均未确认专家建议价,整组流标。

  按理说,不降价意味着市场的流失。但通知中却显示,为保障临床用药,经研究,上述3家企业生产的伊马替尼片(0.1g)医疗机构均可采购使用。

  未提及列入限量挂网采购目录

  河南省公立医院抗癌药专项集中采购制度要追溯至2018年9月。原河南省卫计委、河南省人社厅、河南省公共资源交易中心联合发布了《河南省公立医院抗癌药专项集中采购工作实施方案》,开启了河南省以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作。

  此后,河南又发布了《关于做好河南省抗癌药专项集中采购议价工作的通知》,并公布了包含伊马替尼0.1g片剂在内的31个品规的抗癌药。

  从报价要求来看,首先是药品生产企业(或进口药品国内唯一授权总代)以实际投标的药品规格包装数量,按照不高于全国最低价进行报价。

  然后,专家根据相关药品企业报价和其他省份最新采购价格,结合企业生产规模、市场信誉以及能够反映产品质量的其他指标,如一致性评价、获得国家级奖项情况、在发达国家(地区)上市销售情况等,与企业进行面对面谈判,并对所有谈判药品进行价格评估后,确定专家建议价。

  根据议价入围规则,企业接受专家建议价的品种可直接入围,否则不入围。

  对比15日发出的《通知》来看,上述3家企业是在专家议价层面出现问题。

  但值得注意的是,对于未入围的药品,《关于做好河南省抗癌药专项集中采购议价工作的通知》提出,专家根据临床需要进行评估,非临床必需的药品直接淘汰;对于确属临床必需、不可替代的药品,列入限量挂网采购目录。

  对于上述3个企业生产的伊马替尼片(0.1g),通知中未提及列入“限量挂网采购目录”,而是仅表示“医疗机构均可采购使用”。

  仿制药未来降价趋势不变

  为何整体流标,医疗机构却仍然可以照常采购?

  有医药行业人士对《每日经济新闻》记者表示,这是河南对临床需求的妥协。伊马替尼片生产企业太少,省级层面进行集采时,更容易出现价格谈不下来的情况,但是因为药品需求量大,替代品少,所以还是得采购。

  《每日经济新闻》记者注意到,国内伊马替尼市场主要被4家药企占据,2016年,诺华的格列卫仍占据伊马替尼市场份额的80%左右,其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

  其中,正大天晴生产的为伊马替尼胶囊,另外三家生产的为伊马替尼片。

  北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣也对《每日经济新闻》记者表示,地方抗癌药降价集采初衷是好的,但是若选择的品种目前市场上产品太少,则降价效果可能不及预期。类似的情况过去也有发生,早在七八年前,曾经有地方进行药品集采时,遇到过药企象征性降一两毛钱的情况。

  史立臣认为,省级层面开展集中采购时,应该考虑把药品竞争品多的逐步纳入集中采购,生产企业低于3家的不适合集采,容易引发企业集体抵制,有相对多的竞品才能更好地降低药价。

  但是,对于目前竞品相对少的药品,也并非不能实现谈判降价。史立臣建议,单个省份开展集采有一定局限性,可以多个省份或地区联合开展集采,量更大,议价能力也更强。

  在业内看来,未来药品降价的趋势不可逆。以伊马替尼为例,黑龙江省卫生健康委发布了《关于公布省际联盟进口抗癌药品联合议价结果的通知》,伊马替尼片等47个产品议价成功。

  此外,近日公布的“4+7”城市药品集中采购中选结果公布,江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标,中标价格为623.82元/盒,降低了24%。

  史立臣表示,仿制药降价大趋势不可逆,在加速国产创新药物审批、加快国外进口药品审批的政策落实下,仿制药价格会明显下降。并且,抗癌药零关税以及加快已在境外上市新药审批等政策下,抗癌药降价也将成为趋势。

  
每日经济新闻

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