山东成武县：市场监管局服务医疗器械产业发展

生物医药产业被誉为“黄金产业”“绿色产业”“朝阳产业”,是国家战略性新型产业,也是菏泽市推进新旧动能转换的重要产业。医疗器械产业隶属生物医药子产业,医疗器械产业的发展一直伴随着不断的技术革命,每一次技术革命、每一个成功开发的创新产品,都给整个产业带来新的生机与活力,同时孕育了一个又一个优秀的企业。这一特点在成武演绎的淋漓尽致,形成了一个朝气蓬勃的医疗器械产业。

成武县市场监管局多措并举服务医疗器械企业发展,并帮助医疗器械企业不断完善建立质量管理体系,及时解决企业发展难题,经过近年来的扶持和企业自身发展,整体行业发展势头迅猛,已经成为引领全县市场经济走向高端的新动力。

完善服务机制,指导医疗器械产业健康发展

服务医疗器械产业发展,建立机制是关键。县市场监管局将对医疗器械产业的扶持作为重点工作,在监管产品质量的同时,更加强调服务,给企业当好“店小二”。县市场监管局党组对全市医药产业布局加以研究分析,结合全县产业结构情况,一致认为,我县医疗器械产业作为无污染的朝阳产业,今后将成为拉动全县经济增长的新生力量。

为更好发挥市场监管职能作用,更加有力的服务全县医疗器械产业发展。经局长办公会研究同意,成立了成武县市场监督管理局服务全县医疗器械产业发展领导小组,由局长任组长、分管局长任常务副组长,班子成员任副组长,局属各单位负责人任成员的领导小组,领导小组下设办公室,由医疗器械监管股负责人任办公室主任,并在医疗器械产业园区挂牌办公。领导小组重点开展研究部署和指导全县医疗器械产业发展,研究制定全县促进医疗器械产业发展的政策措施,审议医疗器械产业重大项目计划、重大专项资金安排等重大事项,协调解决全县医疗器械产业发展中遇到的重大问题,争取省、市、县政府在产业布局、政策、重大项目、资金等方面的支持等工作。

开展调查研究,为领导决策提供有力支撑

近期,县市场监管局服务全县医疗器械产业发展领导小组办公室工作人员按照局长办公会要求,深入全县15家医疗器械生产企业就企业生产、产品结构、人才需求、主营收入等情况开展了调查研究,形成了调研报告,并第一时间呈县主要领导阅示,为领导决策提供服务。

调研报告显示,2018年,全县医疗器械产业继续保持良好发展势头,截止2018年第三季度,全县医疗器械生产企业发展到15家,占全市的30%,涵盖一类、二类、三类医疗器械结构门类。现有医疗器械经营企业125家,其中批发企业25家,零售企业100家,2018年前三季度全县医疗器械产业实现主营业务收入8亿元、利润总额3亿元、利税总额2亿元,其中主营业务收入较2017年前三季度同比增长35%。预计2018年底全县医疗器械产业主营业务收入将达到10亿元,2019年将达到15亿元,2020年将突破50亿元。调研报告还对产业存在的问题进行了分析,并从政策支持、招商引资、创新创优等方面提出了建议。

强化质量管理,为产业健康发展提供保障

质量是一个企业的生命力,没有产品质量,就没有一个企业的长远发展。医疗器械产品质量决定了整个产业的发展,成武县医疗器械作为新成长的产业,无论是产品质量还是企业发展都面临不少困难和问题。为了帮助提升产品质量,帮助企业实现产品升级,县市场监管局强化企业人员培训,组织企业开展研讨,邀请省市专家把脉,全力完善企业产品质量管理体系。11月5日,县市场监管局党组成员盛梅英主持召开全县医疗器械生产风险点研讨会,全县7家主要医疗器械生产企业负责人参加研讨活动。对当前我县医疗器械生产环节中的多个风险点进行了分析讨论,对产业结构、产品利润、规范管理、不良反应事件、安全生产等内容进行了交流。要求各企业要充分认识到全县医疗器械产业作为我县重点产业,影响全县经济长远发展的意义。11月13日,县市场监督管理局组织全县医疗器械生产企业管理人员进行质量提升培训,服务全县医疗器械产业发展领导小组办公室主任张福雷进行了授课,培训内容从当前医疗器械产业发展前景及风险防控等各个方面进行了分析,重点从医疗器械生产质量管理规范建立体系方面进行了详细的讲解,围绕着“人、机、料、法、环”五大方面进行了逐字剖析。全县12家医疗器械生产企业50余名质量管理人员汇聚在成武县医疗器械产业园参加了本次培训学习活动。11月23日,邀请省市场监管局医疗器械监管处领导来成武指导医疗器械企业发展。深入医疗器械产业园区重点对医疗器械企业质量管理体系、医疗器械产品不良事件进行了分析,查看了医疗器械生产车间,听取了生产企业产品质量管理、质量管理人员培训、发展的困难存在的问题、主要产品销售、产品结构等情况。就当前我县医疗器械产业的迅速发展给予了充分肯定,对企业发展中存在的问题给予了解答,对下一步企业质量管理体系建设等情况提出来建设性建议。

实施招商引资,加速产业规模膨胀升级

如果说“筑巢引凤”是一个地区经济实现跨越发展的重要举措,那么新项目的落地,也是一个企业丰富产品结构,从弱到强的“加速器”。县市场监管局在医疗器械监管的同时,注重招商引资,吸引外地项目落地成武,丰富成武医疗器械产业结构。10月25日,县市场监管局组织业务骨干与全县多家医疗器械生产企业赴深圳,参加国际医疗器械博览会,积极宣传我县医疗器械产业优势,发放我县招商引资优惠政策,鼓励外地医疗器械来成武发展。同时,注重产研结合,为企业发展提供创新动力,积极撮合济宁医学院与山东成武赛诺医疗器械有限公司合作,生产医疗器械新品种,将于近日签署战略合作协议,新项目达产后,将改变我县医疗器械产业结构,该公司主营业务收入将成为全县医疗器械产业的主力,对成为拉动全县经济发展的“新秀”。县市场监管局还就多家医疗器械生产企业与外地企业合作加强沟通联系,为成武医疗器械发展注入新活力,多个项目落地后,将在成武呈现“遍地开花”的新景象。

民营企业是该县经济发展的主力,医疗器械产业更是见证了该县改革开放40周年的典型产业,从一个小作坊起家,带动多个企业发展,到如今成为产业,帮助群众创业就业,实现脱贫走向小康,拉动全县经济发展,功不可没。只有高质量的医疗器械产品才能使整个产业走向更远,只有更高质量的服务才能使经济社会发展的更好,县市场监管局监管服务并举,与医疗器械产业发展一路同行。（张玉馨）