在此前多次要求修订中药注射剂的说明书后，这次药监部门向其他剂型的中成药提出说明书修订要求。
19日，国家药监局发布《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》，指出根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订，要求产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照拨云锭非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。
南都记者对比修订前后的拨云锭说明书发现，本次说明书修订主要为“不良反应”及“禁忌”两大部分，在“不良反应”方面，拨云锭从过往的“尚不明确”，修订为该制剂有以下不良反应报告：眼部疼痛、红肿、瘙痒等；而在“禁忌”上，新增了结膜或角膜损伤者禁用。
据媒体报道，拨云锭滴眼液此前曾出现差点致盲的案例。2012年，辽宁一男子因使用拨云锭滴眼液缓解眼部疲劳造成角膜灼伤，险些失明，紧急治疗下重新恢复了视力。
据国家药监局数据库显示，拨云锭为中药保护品种，保护终止日为2019年1月25日，目前拨云锭滴眼液批文为两条，生产企业为两家，分别为武汉五景药业有限公司及楚雄老拨云堂药业有限公司。
南都记者通过天眼查了解到，武汉五景药业为上市公司延安必康（目前停牌中）的全资孙公司，今年9月18日，该公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，被湖北药监部门收回GMP证书；而“老拨云堂”中华老字号之一，其关联企业昆明老拨云堂生物产业有限公司上市事宜曾一再拖延。
据南都记者不完全统计，此前因为宣传广告违法，上述两家公司的拨云锭滴眼液曾在多地药监部门“榜上有名”，2013年至2015年，拨云锭滴眼液涉嫌违反广告法共计18起，其中武汉五景药业为13起，楚雄老拨云堂为5起。
南都记者 贝贝
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