【专题讲座】九江市中医医院举办GCP药物临床试验专题讲座

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  为加强药物临床试验质量管理,9月13日,九江市中医医院在南院1号会议室GCP药物临床试验专题讲座,讲座由院长徐江祥主讲。职能科室负责人、各申报专业负责人、相关科室主任、护士长及医务人员共100余人聆听了讲座。

  

  徐江祥介绍了药物临床试验机构管理方式,详细解读了临床试验法律法规依据和临床试验认定的相关细则,分析了国家药物临床试验资格认定的变化及服务指南,还介绍了各专业科室资料撰写及储存、机构管理要点及培训、试验资料管理等方面内容。

  

  

  据了解,药物临床试验机构认证工作,是“三甲”医院的一项重要的工作。获得药物临床试验机构资格后,可以承担药物临床试验项目。通过承担国内外新药临床试验项目,搭建医院以及临床专业在国内乃至国际的管理和学科交流平台;通过严格实施药物临床试验项目,规范医院的医疗过程,加强医院的科学管理,建设高水准临床专业的研究技术团队;通过高质量的完成国内外新药临床试验,大力提高医院的知名度、提高临床专业学科的影响力。因此,申报国家药物临床试验机构工作是医院内涵建设的需要,是国家“三甲”医院复审的需要,是医院重点专(学)科提升品质的需要,是医院专业人员提高科研能力的需要。医院将集中精力,切实做好这项工作。

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