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复星医药身陷举报门,曾经的白马股真的如此不堪一击?

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长生医药疫苗门还风波未平,又一白马复星医药身陷举报局,尽管入秋不久,资本市场上的医药行业却提前嗅到了寒冬的气息。

身陷“举报门”丑闻

8月30日,一则医药花边新闻迅速夺得各大财经平台头条,复星医药(600196,SH)二级子公司被其员工举报至重庆市食品药品监督局。8月31日,股价开盘触及跌停板,收盘跌6.89%,市值蒸发超50亿元。

在这篇800字的举报信里主要痛斥了重庆工业研究院五宗罪,几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产;多次遭美国FDA警告;欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书;通过请客、送红包做重庆市药监局工作,该员工更是总结道我院比长春长生生物有过之无不及。

8月30日晚间复星医药也是赶紧正式做出回应,发布关于媒体报道说明的公告。里面最主要的核实内容提到:

1、2016年5月美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查,针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求,详情请见本公司于2017年3月2日刊发的相关公告。根据上述整改要求,已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整,并在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。

2017年11月,FDA针对医工院制药(长寿区新场地)的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷,该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分。目前,医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。

2、此外,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

3、根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准。

4、医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

5、重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查,并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。

这份官方说明,复星医药也蛮“坦诚”,首先直接承认了其二级子公司存在被”FDA”两次警告的事实,随后表明决心现在开始纠错力争达到合格标准,同时表明自己产品的生产都是按照正规流程走的,举报信中点名阿立哌唑(主要治疗精神分裂症)只是提供给三维药业做制剂研究之用。事实上今年的8月9号,复星医药的发债公告仍然提到了FDA警示信,再次申明要尽快解除警示,两年过去了,警示还是没有解除,企业现在仍在整改当中,希望接下来复星与重庆食药监局能够给出一个更具有说服力的答案。

白马股复星医药业务看点

复星医药是一家从事医药生物行业投资控股型公司,主要业务有医疗器械、医药工商业及其他,,目前已在中国药品最具成长力得六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成完善产品布局。在此次风波之前,复星医药一直是备受瞩目的“白马股”,行业龙头,营收净利年年稳步上升,相对恒瑞医药一半的低估值,赢得一批资本市场忠实拥护者。

27日,复星医药刚发布了2018年上半年度业绩喜报,上半年公司实现营收118.59亿元,同比增长近42%;净利润15.60亿元,同比下降近8%;扣非归母净利润约12.01亿元,同比下降达5%。净利润的下降主要是由于公司创新研发和业务布局的投入上升增加等因素所致。在医药行业,创新研发无疑是公司最核心的发展驱动因素。从半年报来看,复星医药在主营医药研发上十分舍得花钱,投入资金同比增长近90%达到11.88亿元,占公司收入的比重约10.02%,创近五年以来最高。目前复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,已有超过60个产品等待上市。不难看出复星医药十分重视未来业绩新增长点,在用短暂的牺牲换长远的增值。

资料来源:Wind 公司报告

除了医药研发以外,医疗服务也是复星未来十分有看头的业务。众所周知,医院是重资产项目,需要非常大的资本投入和长时间的建设周期。根据复星医药披露,目前控股医院遍及广东、江苏、浙江、湖南、安徽等省份,床位约3,818张,不完全统计在建的医疗服务企业床位超过万张的规模。同时复星收购的佛山禅城医院营收、净利润和净资产逐年增长,未来公司打算以其为样板不断收购整合,形成强大的医院集群。2020年后会有一批在建医院会投入运营,或将成为公司非常重要的业绩增长点,特别是上海万科儿童医院(专科)备受期待。

复星医药真的会成第二个长生生物么?

前段时间,长生生物疫苗事件引起民众群愤,资本仓皇出逃,创下连续32个跌停板的奇观,在医药行业风声鹤唳的情形下,复星医药卷入举报门的漩涡,着实让已经脆弱的民众更加敏感。

理性分析来讲,两次事件对于两家公司的业绩影响实然不同,据公开数据显示,2017年长生生物狂犬疫苗销售收入达到7.34亿人民币,占到上市公司全部营业收入的47.26%,狂犬疫苗一旦停产将影响2018年下半年大约5亿的营业收入,全年营收将减少7亿元。而复星医药发布媒体报道说明的公告显示,涉事企业重庆医工院为其二级子公司,2017年整个复星医药2017年的营业收入达到185亿元,重庆医工院营业收入仅7780万元,占到整个复星医药的营业收入仅为0.42%。

疫苗事件对于长生的影响是从内而外的毁灭,而举报门对复星医药的业绩影响不大,复星医药的未来不是靠重庆医工院这样制造原料药的子公司,而是其研发管线子公司。此前复星医药和美国汉霖生物成立的子公司复宏汉霖就已经提交了上市申请,这颗明珠是我国医药创新企业中的佼佼者,目前经过三轮融资后,其估值高达30亿美元。如果像这样的子公司开始盈利并且上市,复星的业绩与股价在未来必将会有一个较大的提升。

只是在整个悲观市场下,短时间内复星的股价究竟会下行至何位有待考量,毕竟人心惶惶的资本市场,事件驱动的股灾也挺可怕。另期待复星医药真如它所说经得起查,现在的回复的确不够诚心,造假药可不是件小事!

本文作者 烟火

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责任编辑:席文超_NF5495

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