这两种中药注射液居然出事了！现已停用涉事批号产品并召回

近日，国家食品药品监督管理总局通告，红花注射液和喜炎平注射液因发生10余例寒战、发热等不良反应，要求所有医疗机构立即停用涉事批号产品，责令生产企业立即召回涉事产品。

通告一出，人们大为紧张，认为中药注射液不良反应多，安全性存在问题，纷纷提出以后还能使用中药注射液吗？

什么是药物的不良反应

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，而红花注射液经检验热原不符合规定，因此其出现的寒战、发热等严重反应属于不良事件。热原大多是指微生物产生的能引起体温异常升高的致热物质，属于细菌代谢产物（内毒素）。若注射剂生产过程中微生物污染，很可能会产生热原。一旦超过了注射剂对热原的要求，则会产生热原反应，表现为冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，严重者甚至休克。

降低中药注射剂的用药风险

中药注射剂之所以容易产生过敏等不良反应，是因其为复方制剂，成分相当复杂，生产过程中有可能将蛋白质、淀粉、鞣质及挥发油等杂质带入人体，进而导致过敏反应的发生。对于生产企业，应该严格按照GAP（中药材生产质量管理规范）选取中药材；同时采用先进的制备工艺，对处方中的每味药进行研究分析，有效去除致敏成分，保证中药注射液的产品质量符合要求。

根据《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》，全国共接收药品不良反应报告为143万份，其中化学药占81.5%、中药占16.9%，可见化学药和中药均会产生不良反应。而且，2006年的“鱼腥草”事件，2008年“刺五加”“茵栀黄”事件，分析事故原因，皆是生产过程中的产品质量问题，并不是药物本身。因此，我们应正确对待中药注射剂的用药风险，不能因为中药注射剂在生产、包装、运输等环节产生的质量问题就认为其不良反应多，从而否定中药注射剂的临床价值。

总之，在保证中药注射剂产品质量的前提下，按照中药注射剂临床应用指导原则，坚持在有抢救条件的医疗机构使用中药注射剂，一定会减少中药注射剂的用药风险。

文/上海市皮肤病医院 信如娟（上海市皮肤病医院朱全刚与北京大学第三医院杨毅恒对此文亦有贡献）

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