8年随访结果更新:60Gy / 20f可作为局限性前列腺癌标准治疗方案!| 2020 ASCO GU

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  美国当地时间2020年2月13-15日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)在美国旧金山拉开帷幕。ASCO GU 旨在提供泌尿生殖系统肿瘤的最新研究进展,以全新的视角聚焦该领域热门话题,并就提高泌尿系统恶性肿瘤患者的关怀和疾病治愈问题进行深入探讨。第一天的会议主要聚焦前列腺癌,David P教授公布了大分割放疗对局限性前列腺癌(PCa)的疗效和安全性的8年随访结果,详情如下:

  

  背景

  CHHiP是一项非劣效性研究,旨在明确大分割放疗对局限性前列腺癌(PCa)的疗效和安全性。五年研究结果表明中等强度大分割放疗60Gy/20f并不差于70Gy/37f治疗效果(柳叶刀肿瘤学,2016)。目前中等强度大分割放疗已成为国际治疗标准,但是患者多年仍处于复发风险中,因此,长期结局很重要。本次会议报道了预设的8年研究结果。

  方法

  2002年10月至2011年6月期间,研究纳入3216例淋巴结阴性、分期为T1b-T3a的局部PCa患者,精囊受累程度≤30%,患者按1:1:1比例随机分为74Gy / 37f(对照组),60Gy / 20f和57Gy / 19f三组。在放疗(RT)之前至少3个月开始雄激素剥夺治疗,并一直持续到RT结束。主要终点是临床生化失败(BCF)。与74Gy / 37f相比,非劣质性设计要求其余两组方案的关键风险比(HR)为1.208。5年后,通过RTOG和LENT-SOM量表评估其晚期毒性。数据分析符合意向治疗分析。

  结果

  中位随访时间为9.2年,74Gy组、60 Gy组、57 Gy组 8年无BCF发生率分别为80.6%(95% CI77.9-83.0%)、83.7%(95% CI 81.2-85.9%)和78.5%(95% CI75.8-81.0%)。60 Gy / 20 f组的非劣效性得到证实,(HR=0.84)但57 Gy / 19f组的其非劣效性未得到证实(HR = 1.17)。

  

  在<75岁和75岁以上患者中,三治疗组的8年无BCF发生率分别为81.2%、83.2%和78%,85.9%、88.6%和86.7%。

  

  各组之间后期毒性的临床评估结果相似。5年后,分别在74Gy,60Gy和57Gy组的14例患者、18例患者、17例患者(14/879,1.6%;18/908,2.0%;17/904,1.9%)中观察到了肠毒性(RTOG量表分级≥2,G2+)。另外,分别在74Gy,60Gy和57Gy组的17例患者,14例患者,17例患者(17/879,1.9%;14/908,1.5%;17/904,1.9%)中观察到了膀胱毒性(G2+)。

  结论

  长期随访结果显示,60Gy/20f非劣效于74Gy/37f,更新结果仍然支持60 Gy/20f可作为局限性PCa患者的标准治疗。所有组别的后期不良反应都不明显。临床试验信息:97182923。

  参考文献:

  Abstract 325- Eight-year outcomes of a phase III randomized trial of conventional versus hypofractionated high-dose intensity modulated radiotherapy for prostate cancer (CRUK/06/016): Update from the CHHiP Trial.2020 ASCO GU

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